德琪医药塞利尼索15项研究及成果将在2021ASCO公布

发布时间: 2021-06-02
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中国上海和香港,2021年6月2日–致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,同类首款选择性核输出抑制剂——塞利尼索(selinexor)15项研究及成果将在2021年美国临床肿瘤学大会(ASCO)年会上公布。此届ASCO会议于6月4日至6月8日在线上召开。


线上摘要

Effects of weekly selinexor, bortezomib, dexamethasone (XVd) versus standard twice weekly bortezomib and dexamethasone (Vd) on RAS-mutated previously treated multiple myeloma (MM).

摘要编号:8027


Effects of refractory status to lenalidomide on safety and efficacy of selinexor, bortezomib, and dexamethasone (XVd) versus bortezomib and dexamethasone(Vd) in patients with previously treated multiple myeloma.

摘要编号:8024


Survival among older patients with previously treated multiple myeloma treated with selinexor, bortezomib, and dexamethasone (XVd) in the BOSTON study.

摘要编号:8019


Updated overall survival of eltanexor for the treatment of patients with hypomethylating agent refractory myelodysplastic syndrome.

摘要编号:e19037


Results of the phase 2 MARCH Study: Oral ATG-010 (Selinexor) plus low dosedexamethasone in Chinese patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) previously treated with an immunomodulatory agent (IMiD) and a proteasome inhibitor (PI).

摘要编号:e20002


Oral selinexor, pomalidomide, and dexamethasone (XPd) at recommended phase 2 dose in relapsed refractory multiple myeloma (MM).

摘要编号:8018


SIENDO/ENGOT-EN5/GOG-3055: A randomized phase 3 trial of maintenance selinexor versus placebo after combination platinum-based chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer.

摘要编号:TPS5610


Open-label phase 1 study evaluating the tolerability and anti-tumor activity of selinexor and pembrolizumab in colorectal cancer.

摘要编号:e15579


A phase 1/2 study of selinexor in combination with standard of care therapy for newly diagnosed or recurrent glioblastoma.

摘要编号:TPS2071


A phase Ib/II study of selinexor in combination with imatinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST): SeliGIST/GEIS-41 trial.

摘要编号:11534


Selinexor in combination with weekly paclitaxel in patients with advanced or metastatic solid tumors: Results of an open label, single-center, multiarm phase 1b study.

摘要编号:5565


Once weekly selinexor, carfilzomib, and dexamethasone (XKd) in carfilzomib nonrefractory multiple myeloma (MM) patients.

摘要编号:8038


A randomized, open-label, phase 3 study of low-dose selinexor and lenalidomide (Len) versus len maintenance post autologous stem cell transplant (ASCT) for newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): ALLG MM23, Sealand.

摘要编号:TPS8055


Molecular predictors of response to selinexor in advanced unresectable de-differentiated liposarcoma (DDLS).

摘要编号:11509


Selinexor containing regimens in patients with multiple myeloma (MM) previously treated with anti-CD38 monoclonal antibodies (αCD38 mAbs).

摘要编号:e20020


关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动的生物制药领先企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件(IND),并递交了5个新药上市申请(NDA)。德琪医药将以“医者无疆,创新永续”为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。



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德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请 (NDA) 获国家药品监督管理局受理!用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤

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全球首款口服型XOP1抑制剂塞利尼索在韩优先获批, 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤

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AI赋能!德琪医药与德睿智药共同推进难成药靶点小分子药物研发

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德琪医药将在2021年SITC年会上发表ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)和ATG-017(ERK1/2抑制剂)的研究成果

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德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物(ADCs)合作开发和许可选择权协议

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五篇摘要入选2022 AACR!德琪医药宣布将在美国癌症研究协会年会上公布早期临床和临床前管线的研究成果

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喜讯!周剑峰教授团队的研究课题获国家自然科学基金面上项目支持

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国内首家!德琪医药宣布CD73小分子抑制剂ATG-037的I期临床试验申请在澳大利亚获批

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德琪医药发展新节点,六大商业化办事处正式运营暨中国商业化团队起航会议顺利召开

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德琪医药宣布评估塞利尼索(ATG-010)用于复发难治性多发性骨髓瘤的关键性MARCH研究数据获《BMC医学》杂志发表

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德琪医药与晶泰科技达成合作,利用人工智能加速药物研发

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ATG-101临床试验在澳大利亚完成首例患者给药

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德琪医药宣布ATG-016治疗晚期实体瘤的REACH研究完成首例患者给药

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德琪医药首款产品希维奥®获批上市,全新作用机制广阔应用前景!

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德琪医药被纳入MSCI全球小型股指数 - MSCI中国小型股指数

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德琪医药于11月12日肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会期间公布两款药物的积极临床前数据

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德琪医药将在2021年美国血液学会(ASH)年会期间公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗外周T和NKT细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的初步结果

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德琪医药宣布塞利尼索(selinexor)新适应症在中国获批I II期临床,用于治疗非霍奇金淋巴瘤

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德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L14-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请

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【领域快讯】2022 EHA 李娟教授:真实世界数据出炉,塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤表现出色

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喜讯!德琪医药荣获2022中国生物医药产业价值榜“最具影响力抗体药企业TOP 20”

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最后更新日期:2022年7月15日

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德琪医药(在本协议中,“德琪医药”“本公司”“我们”)指德琪医药有限公司及其关联公司。

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设备”指任何可使用本服务的设备,例如计算机、手机或数字平板

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c) 响应您求:理和管理向我提出的求、查询或申

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条款和条件

最后更新日期:2022年7月15日

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1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现,均具有相同含义。

就本条款和条件而言:

关联方”指就某一特定人士或实体而言,直接地或通过一家或多家中间机构间接地控制该特定人士或实体、被该特定人士或实体控制,或与该特定人士或实体处于共同控制之下的任何其他人士或实体。“控制”一词(包括控制、被控制及处于共同控制之下)指直接或间接拥有(i)指导或促使他人指导某实体的管理和政策的权力,无论是通过拥有投票权的证券、合同或其他方式,或(ii)某实体50%或以上的已发行股本。

德琪医药(在本协议中,“德琪医药”“本公司”“我们”)指德琪医药有限公司及其关联公司。

设备”指任何可使用本服务的设备,例如计算机、手机或数字平板

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3.3 除法律要求外,我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论该等更新或修改是为了反映在该等陈述作出之日后出现的新信息、未来事件或其他情况还是为了反映未预期事件的发生。

4. 内容和许可

4.1  德琪医药及其关联、许可人、合作伙伴、服务提供商及其各自的继承人和受让人保留对本服务以及与本服务有关的所有世界范围内的权利、所有权和权益的独家所有权,包括所有版权、专利权、商业秘密权、商标权以及其他知识产权和专有权利,覆盖本服务中包含的或通过本服务提供的所有文本、图形和图像、数据、信息、报告、软件、工具、链接和资源,以及德琪医药使用的提供和运行本服务的所有技术。除下文规定的有限使用许可外,您不享有亦不会获得关于本服务或其任何部分或组件的任何其他权利或许可。除非适用法律明确授权或德琪医药书面授权,您不得复制、重制、公开演示或展示、传播、修改本服务或其任何部分或组件或以其他方式创建衍生作品、出售、分发本服务或其任何部分或组件,或以其他方式未经授权使用本服务或其任何部分或组件。未经授权使用本服务或其任何部分或组件是严格禁止的,并可能导致民事和/或刑事处罚。本条款和条件并未授予您任何默示的权利或许可。

4.2 在您遵守本条款和条件以及所有适用法律法规的前提下, 德琪医药授予您一项可撤销的、非独占的、不可转让的、不可许可的有限个人许可,以便您为合法的个人及非商业用途使用本服务。作为您使用本服务的条件,您同意:(a)采取任何对本服务的基础设施施加不合理负载的行动b)使用任何装置、软件或程序干扰或试图干扰本服务的正常工作或在本服务上开展的任何活动c)试图解密、反编译、反汇编或反向设计构成本服务的任何软件d)删除或修改德琪医药或任何其他个人或实体在本服务上发布的任何材料或(e)不在网页架构包括或链接到本服务上提供的任何材料或信息

4.3 您承认并同意,您向德琪医药提供的任何数据、问题、意见、建议、想法、反馈或其他信息(“您提交的信息”)将被视为非保密信息,我们对此类信息不承担任何责任。我们有权为任何合法目的、商业或其他目的不受限制地使用和传播这些信息,而无需向您承认或向您支付任何补偿。您在此放弃对任何该等信息提交的所有道义权利,并且您在此保证任何提交的信息为您原创,或您有权提交该等信息。您同意,对于任何指控或由您的提交行为造成的对专有权利的实际侵犯或盗用,均无权向德琪医药追索。您提交的信息可能会被公众获得。您应自行保护重要信息个人信息。德琪医药不负责保护通过互联网或您可能使用的任何其他网络传输的电子邮件或其他信息的隐私。

5. 网站管理

5.1 我们保留以下权利,但无义务:(a)监控服务是否违反本条款和条件;(b)对任何违反法律或本条款和条件的人采取适当的法律行动,包括但不限于向执法机关举报该用户;(c)根据我们的自行决定,在不通知、不承担责任的情况下,从服务中移除或以其他方式使我们的系统无法使用的所有超大型文件和内容以及(d)以旨在保护我们的权利和财产以及促进服务正常运行的方式管理服务。

5.2 我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改或移除服务内容的权利,无需通知您。但是,我们没有义务更新我们的服务的任何信息。我们还保留在任何时候无需通知您,修改或中断全部或部分服务的权利。我们不会就任何修改、暂停或中断服务对您或任何第三方承担任何责任。

5.3 我们不能保证在任何时候均可提供服务。我们可能会遇到硬件、软件或其他问题,或需要进行与服务相关的维护,从而导致服务中断、延迟或错误。我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改、更新、暂停、中断或以其他方式修改服务的权利,而无需通知您。您同意,对于因您在服务停机或中断期间无法访问或使用服务而导致的任何损失、损害或不便,我们不承担任何责任。本条款和条件中的任何内容均不应被解释为我们有义务维护和支持服务或提供任何与之相关的修正、更新或发布。

6. 其他网站的链接

6.1 我们的服务可能包含到第三方网站或服务的链接,这些网站或服务不为德琪医药所有或控制。

6.2  德琪医药不控制任何第三方网站或服务的内容、隐私政策或操作,也不对其承担任何责任。您进一步承认并同意,对于因使用或依赖任何该等网站或服务上或通过任何该等网站或服务提供的任何该等内容、商品或服务而导致或声称导致的任何损害或损失,德琪医药不承担任何直接或间接的责任。

6.3 我们强烈建议您阅读您访问的任何第三方网站或服务的条款和条件以及隐私政策。

7. 终止

7.1 无论出于任何原因,包括但不限于您违反本条款和条件,我们可以立即终止或暂停您的访问,而无需提前通知您或承担任何责任。

7.2 终止后,您使用本服务的权利将立即终止。

8. 责任限制

8.1 尽管可能遭受任何损害,德琪医药因及其任何供应商在本条款和条件的任何规定项下的全部责任以及针对上述所有损害的排他性救济应限于通过服务实际支付的金额或100美元(如果您未通过服务购买任何东西)。

8.2 在适用法律允许的最大范围内,在任何情况下,德琪医药及其供应商均不对任何特殊、偶然、间接或后果性损害承担责任(包括但不限于利润损失、数据或其它信息损失、业务中断、人身伤害、隐私损失(因使用或无法使用服务、与服务一起使用的第三方软件和/或第三方硬件或与本条款任何规定有关)引起的或以任何方式与之相关的损害),即使德琪医药或其任何供应商已被告知发生该等损害的可能性,即使该救济未能达到其基本目的。

8.3 您同意,您对德琪医药提出的因本条款和条件、服务或通过服务提供的任何信息引起或与之相关的任何起诉或索赔,应当您知道或者应当知道权利被侵害后一(1)年内提出,否则您同意放弃对德琪医药及其关联方的起诉或索赔。

8.4 某些司法管辖区不允许排除默示保证或限制对偶然或后果性损害的责任,这意味着上述某些限制可能不适用。在这些司法管辖区,各方的责任将在法律允许的最大范围内受到限制。

9. 免责声明

9.1 本服务“按现状”和“按现有内容”提供给您,且不存在任何瑕疵和缺陷,不提供任何类型的保证。在适用法律允许的最大范围内,德琪医药代表其自身、其关联公司以及其各自的许可人和服务提供商,明确放弃关于本服务的所有明示、默示、法定或其他保证,包括对适销性、适用于某一特定目的、所有权和非侵权的所有默示保证,以及可能由交易过程、履行过程、使用或贸易惯例产生的保证。在不限制上述规定的前提下,德琪医药未就本服务将满足您的要求、实现任何预期成果、与任何其他软件、应用程序、系统或服务兼容或协同工作、无中断运行、符合任何性能或可靠性标准、无错误、任何错误或缺陷能够或将得以纠正作出任何类型的保证或承诺,也不作任何类型的陈述。

9.2 在不限制上述规定的前提下,德琪医药或德琪医药的任何提供商均未就下述事项作出任何类型的明示或默示的陈述或保证:(1)关于本服务的运行或可用性、或服务中包含的信息、内容及材料或产品;(2)关于本服务将不中断或无错误;(3)关于本服务提供的任何信息或内容的准确性、可靠性或时效性;或(4)本服务、其服务器、内容或由德琪医药或代表德琪医药发送的电子邮件不含病毒、脚本、木马、蠕虫、恶意软件、定时炸弹或其他有害成分。

9.3 某些司法管辖区不允许排除某些类型的保证或对消费者适用法定权利的限制,因此,部分或全部上述排除和限制可能不适用于您。但在此情况下,本条所规定的排除和限制应在适用法律的最大可执行范围内适用。

9.4 医疗建议免责声明。本网站上未提供任何信息,就我们的产品的准确使用或任何疾病的治疗提供医疗建议或说明。我们无法回复自行提供索求针对个人的医疗建议的电子邮件。网站访问者应始终咨询医疗专业人士获取医疗建议。

10. 赔偿

您同意就任何因您违反本条款和条件您访问、使用或滥用本服务而引起的或导致的索赔、诉讼或要求(包括但不限于合理的律师和会计费用),为德琪医药及其关联公司、许可人、合作伙伴、提供商及其各自的继承人提供辩护、赔偿并使其免受损害。德琪医药应向您发出任何此类索赔、诉讼或法律程序的通知。德琪医药保留根据本条承担赔偿责任的任何事项的排他性辩护和控制的权利。在此情况下,您同意配合任何合理要求,协助德琪医药对该事项进行辩护。

11. 适用法律

本条款和条件及您对本服务的使用,受中华人民共和国法律(不包括其法律冲突规则)管辖。您对本服务的使用可能还需遵守其他地方、州、国家法律或国际公约

12. 争议解决

如您对本服务有任何疑问或争议,您同意首先尝试与德琪医药联系,以非正式方式协商解决争议。

13. 遵守法律

13.1您自行负责确保遵守您的特定司法管辖区的法律。

13.2您明确同意遵守任何适用出口管制法律规定相关出口限制,且不向该等出口管制法律禁止的国家或人士出口或再出口本服务的任何部分。

13.3您下载本服务的任何内容,即明确同意您并非位于禁止出口本服务的国家或属于禁止出口本服务的个人或实体。

14. 本条款和条件的变更

14.1 本公司保留自行酌情决定在任何时候修改或替换本条款的权利。如某项修订属于重大修订,本公司将尽合理努力,在任何新条款生效前至少提前15天发出通知。构成重大修订的内容将由本公司自行酌情决定。

14.2 如在该等修订生效后继续访问或使用本公司的服务,即表示您同意遵守经修订的条款。如您全部或部分不同意新条款,请停止使用本服务。

15. 其他

15.1 如本条款的任何规定被认定为不可执行或无效,则该规定将在适用法律允许的最大范围内予以变更和解释,以实现该规定的目的,而其余规定将继续完全有效。

15.2 除本条款规定外,未行使权利或未要求履行本条款和条件下的义务并不影响一方此后任何时候行使该权利或要求履行该义务的能力,放弃追究违约行为也不构成放弃追究任何后续违约行为的权利。

15.3 访问本服务、向本公司发送电子邮件以及填写在线表格构成电子通讯。您同意接收电子通讯,且您同意,本公司通过电子邮件和在本服务上向您提供的所有协议、通知、披露和其他电子通讯,均应符合任何法律要求的书面形式。

15.4 本条款和条件以及本公司在本服务上发布的或与本服务有关的任何政策或操作规则构成您与本公司之间的完整协议和谅解。

15.5 本公司可随时将本公司的任何或全部权利和义务转让给他人,而无需向您发出通知。本公司对超出本公司合理控制范围的任何原因导致的任何损失、损害、延迟或未能采取行动,概不负责。

15.6 本条款和条件或本服务的使用,不会导致您与本公司之间产生任何合资、合伙、雇佣或代理关系。

15.7 您同意,本条款和条件不本公司起草本条款和条件而作出不利于本公司的解释。

16. 联系我们

如您对本条款和条件有任何疑问,您可以通过以下方式联系我们:legal@antengene.com