疾病科普-多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,以骨髓中浆细胞单克隆增生、分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白)为特征。主要临床表现为高钙血症、肾功能不全、贫血、骨质破坏1,2。多发于老年,我国中位发病年龄为59岁1,发病率约1.46/10万4,低于欧美国家,是血液系统第二常见的肿瘤3,4,目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高,MM的诊断和治疗得以不断改进和完善,目前主要治疗药物包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、XPO1抑制剂等1,2,6。
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- 占血液系统肿瘤10%
- 是血液系统第二位常见的肿瘤¹'³
![](/static/upload/images/20220630/42ab80b0385e5126fafb462480177dec.png)
- 占所有肿瘤1%
通过规范化治疗,有望变为一种可治可控的慢性病¹'²
1.多发性骨髓瘤问答,2020
2.中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020 年修订)
3.管楠楠, 等. 肿瘤防治研究. 2019;46(4):547-550
4.https://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-populations
5.王得印, 等. 国际流行病学传染病学杂志. 2018;45(4):277-280
6. Version 5.2022,03/09/22 ⓒ 2021 National Comprehensive Cancer NetworkⓇ(NCCNⓇ)
疾病科普-弥漫性大B细胞淋巴瘤-(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)
弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B-Cell Lymphoma,DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型,并且是一种在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。其发病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的30%-40%,在亚洲国家一般>40%1,2。
DLBCL患者的典型症状表现为无痛性的进行性淋巴结肿大,约30%患者有B症状(发热、体重减轻和夜间盗汗),约40%患者发病部位为结外,以胃肠道或骨髓最常见3。
目前,R-CHOP一线治疗可以治愈约50%-60%的患者,但仍然有40-50%的患者治疗后出现难治或复发,而这些复发/难治DLBCL患者中仅10%可通过常规的挽救化疗及自体造血干细胞移植被治愈,剩余约90%的患者仍然预后不良4。
2.Perry AM, Diebold J, Nathwani BN, et al. Haematologica. 2016;101(10):1244-1250.
3.Ansell SM. Non-Hodgkin lymphoma: diagnosis and treatment. Mayo Clin Proc. 2015;90(8):1152–1163
4. Clémentine Sarkozy, Laurie H. Sehn,Ann Lymphoma 2019;3:10.
![](/static/home/image/product_yao1.png)
希维奥®(塞利尼索片)
全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂
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以下产品可能尚未在可以访问本网站的所有国家获得上市批准和/或许可。
塞利尼索目前已在美国、欧盟地区、中国大陆、澳大利亚、新加坡和其他一些国家/地区上市。
德琪拥有大中华区(中国大陆、香港、台湾、澳门)、澳大利亚、新西兰、韩国和东盟十国权益。
国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:
【药品名称】 | 通用名称: 塞利尼索片 商品名称: 希维奥®(XPOVIO®) 英文名称: Selinexor Tablets 汉语拼音: Sailinisuo Pian |
【适应症】* | 本品与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
【规格】 | 20mg/片 |
【包装】 | 12片/盒(3片/板*4板)、16片/盒(4片/板*4板) |
【有效期】 | 48个月 |
【执行标准】 | 进口药品注册标准:JX20210104 |
【批准文号】 | 国药准字HJ20210083 |
【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【注意事项】 等详细资料参见药品说明书 *出自塞利尼索片产品说明书(中国大陆) |
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XPOVIO ® (塞利尼索片) ETC (孤儿药)
【产品净重】 | 1片(167.2mg) |
【活性成分】 | 塞利尼索∙∙∙ 20mg |
【非活性成分】 | |
二氧化硅、交联甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、无色欧巴代200、蓝色欧巴代II代、聚维K30、十二烷基硫酸钠 | |
【性状】 | 蓝色、圆形、膜衣片 |
【适应症及用法】* | |
1. XPOVIO联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节药物和一种抗CD38单克隆抗体药物耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。 2. XPOVIO被批准用于治疗接受过至少二线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)(未特指)成人患者,适应症包括由滤泡淋巴瘤引起的DLBCL。 | |
【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【注意事项】 等详细资料参见药品说明书 *出自塞利尼索片产品说明书(韩国) |
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XPOVIO®(塞利尼索片)膜衣片 20mg
完整处方信息
【适应症及用法】*
1. 多发性骨髓瘤
• XPOVIO联合硼替佐米和地塞米松被批准用于治疗接受过至少一种既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
•XPOVIO联合地塞米松被批准用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤
XPOVIO被批准用于治疗接受过至少二线系统性治疗且无法接受造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)(未特指)成人患者,适应症包括由滤泡淋巴瘤引起的DLBCL(见临床研究部分[14.2])。
【剂型与剂量】
片剂:20 mg、蓝色、圆形、双凸面、一面压刻“K20”字样另一面无字的膜衣片。
【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【注意事项】等详细资料参见药品说明书
*出自塞利尼索片产品说明书(新加坡)
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XPOVIO®(塞利尼索)20mg 口服片
【 药物名称 】塞利尼索
【 适应症】*
XPOVIO 的适应症包括:
•联合硼替佐米和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
•联合地塞米松用于治疗接受过至少三种既往治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体药物(mAb)存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
*出自塞利尼索片产品说明书(澳大利亚)
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保必欧®膜衣片 20mg
完整处方信息
【适应症及用法】*
1. 多发性骨髓瘤
• 联合地塞米松(dexamethasone)(Xd方案)用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单株抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
• 联合硼替佐米(bortezomib)和地塞米松(dexamethasone)(XVd方案)用于治疗接受过至少一种既往治疗的R/R MM成人患者。
2. 弥漫性大B细胞淋巴瘤
单药用于治疗接受过至少两线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)(包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)成人患者。
此适应症是依据肿瘤疗效反应率加速核准【请参见临床试验14.2】。此适应症仍需执行确认性试验以证明其临床效益。
【剂型与剂量】
片剂:20 mg、蓝色、圆形、双凸的膜衣片、一面有“K20”凹陷字样,另一面无任何刻印。
【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【注意事项】等详细资料参见药品说明书
*出自塞利尼索片产品说明书(台湾市场)
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XPOVIO®片剂 20mg
【适应症及用法】*
• 联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI),两种免疫调节剂(IMiD)以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。
【药物性状】
蓝色、圆形、双凸面、一面有“K20”凹陷字样、另一面无任何刻印的膜衣片(厚度为4mm,直径为7mm)
关于该产品的【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【警示】、【注意事项】等详细资料,请见药品说明书。
*出自塞利尼索片产品说明书(香港市场)
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XPOVIO®片剂 20mg
【适应症及用法】*
• 联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI),两种免疫调节剂(IMiD)以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。
【药物性状】
蓝色、圆形、双凸面、一面有“K20”凹陷字样、另一面无任何刻印的膜衣片(厚度为4mm,直径为7mm)
关于该产品的【用法用量】、【不良反应】 、【禁忌】、 【警示】、【注意事项】等详细资料,请见药品说明书。
*出自塞利尼索片产品说明书(澳门市场)
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希维奥®(塞利尼索片)发挥抗肿瘤作用机制的三条通路:
塞利尼索使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集,再激活发挥抗肿瘤作用1, 4-7
使致癌基因mRNA滞留在细胞核,降低胞浆内致癌蛋白水平2
激活糖皮质激素受体(GR)通路,恢复激素敏感性3
学术文献
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